国家药监局修订心脉隆注射液说明书

2019-11-07 16:17:45  来源网络

最近,国家药品监督管理局宣布,已决定修改心脉龙注射液的用药说明。

公告要求心脉龙注射液说明书应包括过敏反应警告,明确警告“应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过敏性休克抢救培训,用药后发生的任何过敏反应或其他严重不良反应应立即停止并及时治疗”同时,《[预防措施》中增加了过敏反应提示]。此外,说明书中的“禁忌事项”应加上“禁止对本产品或蟑螂及其成分中所列附件过敏或有严重不良反应史的人食用”[不良反应]皮疹增加、瘙痒、发红、胸闷、心悸、发绀、血压降低等。

公告要求各心脉龙注射液生产企业按照相应说明书的修订要求,提交说明书修订补充申请,并于2019年10月31日前报省药品监督管理部门备案。(记者罗乃英)

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